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GMP潔凈廠房一般要劃分幾個區(qū)域？

發(fā)布者：翼展凈化工程公司瀏覽次數(shù)：發(fā)布時間：2022-03-21

gmp廠房可能有些人比較熟悉但大多數(shù)人還是不懂得，有些就算聽說一些的也不能說完全的了解，有時候有一些不是特別專業(yè)的施工人員也有些東西和知識也會有不清楚的地方，因為GMP廠房區(qū)域劃分的要根據(jù)這幾個層面來科學劃分：

A:合理控制潔凈室 B：滿足生產(chǎn)工藝要求 C：便于管理和維護 D:公用系統(tǒng)劃分

gmp廠房要劃分幾個區(qū)域？

1、生產(chǎn)區(qū)、潔凈輔助間

包括人員凈化用室、物料凈化用室和部分生活用室等，gmp廠房生產(chǎn)廠家區(qū)有野草、存水和城市垃圾，環(huán)氧乙烷氣體儲放區(qū)設定在職工寢室鄰居，無相對防護措施，留樣室設定在公司餐廳廚房鄰居。

2、行政區(qū)、管理區(qū)

包括辦公、值班、管理和休息室等

工業(yè)廠房與設施理應合乎生產(chǎn)制造規(guī)定，生產(chǎn)制造、行政部門和輔助區(qū)的空間布局理應有效，不可相互之間妨礙。其行政部門區(qū)、生產(chǎn)制造區(qū)邁向設定會導致相互之間妨礙，合理布局不科學。

3、設備區(qū)、倉儲區(qū)?

包括凈化空調(diào)系統(tǒng)用房間、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房等，這兒要考慮到的不僅是gmp廠房室內(nèi)空間充足也有對溫度和環(huán)境濕度的規(guī)定，配備溫度濕度調(diào)整機器設備及監(jiān)控器儀器設備。

gmp廠房倉儲物流區(qū)理應可以考慮原料、包裝制品、中間品、商品等的存儲標準和規(guī)定，依照待驗、達標、不過關、退換貨或召回等情況開展分區(qū)儲放，有利于定期檢查監(jiān)控器的規(guī)定。

這就是小編羅列出來的一些GMP廠房區(qū)域劃分的一些見解，希望能對大家有所幫助。一般來說也就是這幾個區(qū)域，當然還有控制人員塵埃的潔凈區(qū)域。具體可能要根據(jù)實際情況進行增減

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